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您知道这些吗51:塞尔苏斯图书馆

  Nín知道举世闻名的以弗所古城拥有最大的古代图书馆之Yī“塞尔Sù斯图书馆”吗?

   与历史上重要的哲学和文化中心之一以弗所相提并论的最著名的遗址是以宏伟壮观的石柱而令人Zàn叹不已的“塞尔苏Sī图书馆”。这个图书馆收藏了大约一万二千件作品,是仅次于YàLì山大和别迦摩的罗马世界第三大图书馆,就像今天的公共图书馆一样为民众服务。

  作为罗马帝国图书馆唯Yī幸存下来的塞尔苏斯图书馆,被认为是Yī个Jiàn筑奇迹。这座建筑以其华丽的正面装饰ér引人注目,宽21米,高17米。Tú书馆在建馆 130 年后的地震中遭到Yán重Pò坏。图书馆的大部分重要作品在这次地震后Pī毁。几个世纪以来,它Yī直处于废墟之中,直到 1970 年至 1978 年间Kǎo古学家重建了它的外观。

  在图书馆的外部,有四尊女性雕像:代表智慧和理性的索菲亚、代表美德和勇敢的阿雷特、代表科学和知识De埃普斯特梅。代表思想的恩诺亚。这些雕塑的原型今天在维也纳博物馆展出。

恒瑞医药:集采风险基本释放,员工持股加速创新药转型

  Gōng司发布半年报,上半年实现Shōu入102.28Yì,同比Xià降23.08%;实现归母净利21.19亿,同比下降20.55%,ShíXiàn扣非Guī母净利20.09亿,同比下降24.12%。公司第二季度实现Shōu入47.50亿(同比Xià降25.42%),实现扣非归母净利8.29亿(同比下降29.52%)。

  集采/谈判降价和疫情影响收入公司上半年Shōu入下降23.08%,一是Yóu于从18Nián以来集采Zhōng选的品种价格平均降低74.5%,第五批集采的8个Yào物今年上半年销售额2.5亿,同比下降88%,集采的产品收入对收入造成冲击;二是由于Tán判和续约进入医保的创新药的医保价格下降33%,叠加疫情期间新药入院难,创新药销Shòu承压;三是由于多点散Fā的疫情减少Rì常诊Liáo量,使得公司麻醉/造影条线产品收入FènBiè下滑33%、28%。Yuán材料/物流/能源价格/研发费用也影响了利润。

  集Cài风险已大幅释放,创新药物继续丰富公司在第七批集采后,高销售额的化学仿制药Zhōng,抗肿瘤仿制药Jí采风险已全部释Fàng,仅剩造Yǐng和Má醉场景的布托啡诺、七氟烷、还未集采,集采风Xiǎn已大幅释放。创新药开发上,AR抑制剂新药瑞维鲁胺获批上市,吡咯替尼获批乳腺癌新辅助治疗,阿得Bèi利、SHR8008、SHR8554、SHR20033上市申请许可获得受理。恒瑞医药拟Jìn行员工持股计划,考核条件22/22-23/22-24年创新药收入不低于85/190/320亿,Kàn好恒Ruì创新药转型。

  盈利预测、估值与评级我们预计公司22-24年收入分别为270.38/311.76/346.85亿,对应增速分别为4.37%/15.30%/11.25% , CAGR 为10.22% , 净利润分别为47.09/54.09/60.78亿,Duì应增速3.95%/14.86%/12.37%,CAGR为10.31%,EPS分别为0.74/0.85/0.95元/股。Jiàn于Gōng司为创新药龙头企Yè,丰富现金流支撑创新药开Fā,参照可比公司估值,我们给予公司22年55倍PE,目标价40.60元。维持 “增持”评级。

  风险提示集采超预期;海外临床/销售不及预期;国内创新药降价超预期

  相关Fù件

恒瑞医药:22H1业绩承压,创新转型持续加速

  事件:8月20日,公司Fā布2022年半年报。2021 年上半年公司实现营业收入102.28亿元,同比降低23.08%;实现归母净利润21.19亿元,同比降低20.55%;实现扣非归母净利润20.09亿元,同比降低24.12%。

  业绩承压主要受仿制药带量采购、创新药执行新的医保价格、国内疫情Děng因素影响。仿制药带量采购方面,2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及De8个药品,2022年上半年销售收入仅2.5亿元,同比下滑88%;创新药执行新De医保价格影响方面,2022年1月1日起阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟Zuò帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价格,医保销售价格平均下降33%;国内疫情影响方面,国内疫情多点散发,相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减,公司产品销售受到较大影响,麻醉条线Jí造影剂条线销售收入同比分别下滑33%、28%。

  仿制药业务方面,集采对公司未Lái业绩影响将逐渐减弱。 (1)已被集采仿制Yào方面:目前对公司业绩影响较大的主要为第五批Jí采涉及的8个药品,2021Nián上述药品销售收入Yuē27.7亿元(21年年报披露),而2021年H1销Shòu收入约20.1亿元(22年中报披露),则2021年H2销售收入约7.6亿元。考虑到上述药物在2022年H1疫情影响下实现2.5亿销售收入,在下半年疫情影响减弱的预期下,2022年H2上述药品对业绩的影XiǎngYǒu望同比减弱。 (2)未被集采仿制药方面:根据PDB样本医院数据,2021年公司样本医院销售额大于4亿元、尚未被集采的仿制药(预计对业绩影响较大)仅有3个品Zhòng,分别为布托啡诺(独家仿制品种,2021年样Běn医院销售额4.4亿)、碘佛醇(独Jiā仿制品Zhòng,2021年样本医院Xiāo售额5.6亿)、七氟烷(4-5家仿制品Zhòng,2021年样本医院销售额4.7亿),由于上述药品所Chù竞争环境Yǒu所差异,我们预计上Shù药品未来可能在不同批次中被集采。

  创新药业务方面,创新+国际化持续推进有望加速发展。 (1)已上Shì&在研管线方面:2022年上半年累计研发Tóu入达到29.09亿元,同Bǐ增加12.74%。目前公司已有11个创新药获批上市,67个创新药在研(其中PD-L1单抗阿得贝利单抗、DPP-IV抑制剂瑞格列Tīng、SGLT2/二甲双胍复方HR20033、CYP51抑Zhì剂SHR8008、MOR抑制剂SHR8554等5Gè药物已在NDA阶段,另有12个药物在3期Lín床),上述药物未来有望呈梯队批次上市,成Wèi创新药业务增量主力。(2)Guó际化方面:报告期内公司海外研发投入共计5.19亿元,占总体研发投入的比重达到17.85%。公司目前已针对17个创新药布局了海外临床试验,其中PD-1单抗联Hé阿Pà替尼肝癌一线治疗(已达终点)、吡咯替尼治疗HER2突变非鳞NSCLC、氟唑帕利联合阿比特龙治疗mCRPC、瑞维鲁胺联合ADT治疗mHSPC、海曲泊帕乙醇胺治疗化疗所致血小板减少症、SHR0302治疗溃疡性结肠炎、SHR0302治疗中重度特应性皮炎Děng7个临床研究已在3期临床阶段。 (3)新技术平台搭建方面:目前公司已搭建一批具有自主知识产权、国际一流的新技Zhú平台,如Dàn白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体偶联药物(ADC)、双/多特异Xìng抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。Zhuàn化成果方面,目Qián已有5个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,抗HER2 ADC产品SHR-A1811快速进入临床3期研究阶段;3个基因治Liáo分子完成PCC进入临床前开发阶段;1个PROTAC分子正在申报临床;PD-L1/TGFβ双特Yì性抗体药物SHR-1701快速推进多项临床3期研究,新一代PD-L1/SIRPγ、TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个First-in-class/Best-in-classShuāng/Duō特异性抗体在研。

  投资建议:我们预计公司2022年-2024年的收入增速分别为-15.2%、16.0%、16.1%,净利润增速分别为-5.1%、15.4%、16.0%,对应EPS分别为0.67元、0.78元、0.90元,对应PE分别为53.2倍、46.1倍、39.8倍;维持增持-A 的投资评级。

  风险Tí示:创新药临床试验进度不及预期的Fěng险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风Xiǎn,产品销售不及预期的风险,疫情发展不确定性的风Xiǎn。

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恒瑞医药披露半年报:加码研发推进创新转型,11个创新药上市60多个在研

  8月19日晚间,恒瑞医药发布2022年上半年业绩报告。上半年公Sī实现营业Shōu入102.28亿元,归母净利润21.19亿元。公Sī今年上半年宣布斥资人民币 6 亿至12 亿回购限制性股票,此次同步发公告宣布将所回购股票用Yú新的员工持股计划,预计将有1000余名员工获授最多1200万股股票的激励。

  恒瑞医药Biǎo示,集采仿制药收入断崖式下跌、多款创新药执行新的医保谈判价格,以及国内Yì情使公司产品销售受到冲击,导致公司收入出现较Dà下滑。利润方面的影响还包括主要原辅材料及能源价格、物流成本的持续上Zhàng,以及研发投入的继续稳步增加。

  面对日趋复杂的Nèi外部环境,公司积极响应国家政策,Bù断适应产业变革带来的更高要求,持续稳步推Jìn科技创新与国际化战略。报告期Nèi,公司累计研发Tóu入达到29.09亿元,同比增加12.74%,研发投入占销售收入的比重同比提Shēng至创历史新高的28.44%,其Zhōng费用化研发投入21.84亿元,研发Fèi用占销售收入比重同比提升至21.36% 。这虽然在很大程度上影响了当期利润,但为Gōng司长远发展提供了有力支撑。

  值得一提的是,Gōng司自Qù年以来围绕“Jīng准管理、降本增效”,推进组织运营进化已初见成效,销售费用明显下降。

  财务长期Jiàn康,持续回报投资者

  财务报表相当于“体检Biǎo”,最能反映一家公司的健康程度。

  从此次半年报披露的财务报表来看,虽然业绩Yǒu所下滑,恒瑞医药仍继续保Chí了长期以来稳健规范的财务管理。据2022年上半年合Bìng资产负债表,公司没有短期借款或长期借款等有息负债;持有货币资金134亿、交易性金融资产51亿,Hé计持有流动资金达185亿;资产负债率仅Wèi10.1%,商誉为零。无论放在哪个行业,这都是一份非常健康的财务报表。

  健康的财务状况对企业发展定LìShì很好的支撑。恒瑞医药去年以来虽然营收压Lì较大,但始终未在研发投入上节流。同时还坚持Jǐ股东分红。  

  今年4月,恒瑞医药在发布2021年年报的同时,公布了年度分红方案,向全体股东每10股派发现金股利1.60元(含税),合计分红10亿多元。而纵观上市以来的20余年,恒瑞医药只在上市时Mù资4亿多元,Hòu续坚持每年分红,Lèi计现金分红金额超59.5亿元,是累计融资额的12倍多。

  坚定加码研发,已上市创新药增至11款

  报告显示,2022年上半年,恒瑞医药累计研发Tóu入达到29.09亿元,同比增加12.74%,研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%,创历史新高。

  经过多年发展,公司Yǐ经打造形成了一支5000多人的规模化、专业化、能力全Miàn的研发团队,先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等Dì设立了研发中Xīn,以Mǎn足多个疾病领域Guǎn线对新分子实体的发现和开发需求。

  报告期内,公司加快推进早期研发与转Huà医学建Shè,跟进靶点前移的行业Fā展趋势,研发团队对新颖和不确定性高的靶DiǎnKāiZhǎn了大量预研工作,以高质量的内部数据支持早期开发策略选择。此外,转化医学团队立足疾病与靶点生物学,结合公Sī进入临床开发分子De特点,积极开展适应症拓Zhǎn与联合用药Yàn究,充分挖掘候选分子的临床价值。面对上半年疫情不利因素的影响,研发团队率Xiān复工复产,共完成转化医学研究超过15项,保证了管线产品研发的顺LìTuī进。

  进入研发链条后端,丰富的创新成果更是Tǐ现了巨额研发投入的价值。上半年恒瑞医药在研创新药达60多个,在国内外开展260多项临床研究。创新药临床试验进度加快,自主研发的AR抑制剂瑞维鲁胺片获批Shàng市,已上市创新药增至11款,位居国内同行业前茅;马来酸吡Luò替尼片第2Gè适应症获批上市,进一步拓展在Rǔ腺癌领域的应用。4个产品进入上市申报阶段,包括PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液、HR20033片、SHR8008胶囊、SHR8554注射液,治疗领域涉及癌症、糖尿病、抗感染、镇痛等。此外,还有卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼、SHR0302等20余个产品的29项临床研究取得进展,其中2项达到Ⅲ期或Guó际多中心Ⅲ期终点、7项进入Ⅲ期或国际多中心Ⅲ期临床、10项进入Ⅱ期临床、10项进入Ⅰ期临床。

  另外在项目注册方面,报告期内共取得创Xīn药制剂生产批Jiàn2Gè、仿制药制剂生产批件11个;取得药品临床批件26个;取得2GèPǐn种的一致性评价批件;1项临床试验被纳入美国FDA孤儿药资格认定。专利申请和维持工作顺利开展,报告期内提交国内新申Qǐng专利113件、国际PCT新申请44件,获得国内授权65件、国外授权60件。

  Tóng时,HéngRuì医药继续加Qiǎng技术平台建设,为创新研发打基础谋长远。依托Guó家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向Yào物工程研究中心、“国家重大新药创制”专项孵Huà基Dì等,公司产生了一批具有自主知识产权、国际Lǐng先的新技术平台,如蛋白水解靶Xiàng嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体偶联药物(ADC)、双/多特异性抗体、基因治疗等。其中多个重要产品已进入不同临床阶段,如抗 HER2 ADC Chǎn品 SHR-A1811已快速进入临床Ⅲ期研究、PD-L1/TGFβ 双Tè异性抗体药物 SHR-1701 快Sù推进多项临床Ⅲ期研究。

  基于创新研发表现Chū来的活力和潜力,今年以来恒瑞医药在国内外有关评选中屡获佳绩:在全球医药智库信息Píng台Informa Pharma Intelligence发布的《Pharma R&D Annual Review 2022》依据临床研发规模Suǒ评选出的全球医药企业TOP25榜单中排名第16位;在全球专利数据库incoPat创新指数研究中心发布的2022全球生物医药发明专利TOP100榜单中位列Dì13名,是唯一进入TOP20的中国药企;入选Fú布斯中国发布的《2022中国创新力企业50强》榜单,成为大健康领域代表企业。

  稳步推进国际化,学术成果受到国际认可

  国Jì化方面,报告显示上半年恒瑞Yī药海外研发Tóu入5.19亿元,占总体研发投入的比重达到17.85%,稳步推进国际Huà。

  报告表示,公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发Zhǎn的基础上加强国际合Zuò,将积极探索与跨国制药企业的交流合作,实Xiàn研发成Guǒ的Kuài速转化。分析人士认为,这或Xǔ表明长期以来坚持自研为主的恒瑞医药,在国际化上可能采取更加开放的姿态。

  今年上半年,恒瑞医药创新药有关临床研究成果继续亮眼国际学术界。吡咯Tì尼、阿帕替尼、阿得贝利单抗、SHR2554等创新药的30余项重要研究成果在Lancet Oncology(柳叶刀·肿瘤学)、Journal of Clinical Oncology(临Chuáng肿瘤学杂志)、The Journal of the American Medical Association Oncology(美国医学会期刊·肿瘤学)、Lancet Haematology(柳叶刀·血液学)、Journal of the American Academy of Dermatology(美国皮肤病学会杂志)等国际权威学术期刊发表,累计影响因子达523.381分,充分展现自主创新实力。

  而在具体产品的进展上,上半年恒瑞医Yào共计开展近20项Guó际临床试验。公司首个国际多中心Ⅲ期临床Yàn究——卡瑞利Zhū单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已在中国递交上市申请,项目Tuán队已经启动美国FDA BLA/NDA递交前的准Bèi工作;海曲泊帕Yǐ醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症(CIT)获FDA授予的孤儿药资格认定,有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支Chí;多个项目在美国、欧洲、亚太等多个国家和地区获得临床试验资格,SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多个产品顺利进行全球同步开发。

  此外公司仿制药也持续拓展海外市场,Gá特酸葡胺注射Yè和碘克沙ChúnZhù射液相继在美国获批上市,公司共在ōu美日获得包括注射剂、Kǒu服制剂和吸入性麻醉剂在内的23个注册批件,并持续积极开拓新兴市场。

  运营改Gé初见成效,公司治理持续优化

  去年以来,面对行业变革和竞争加剧新形势,Héng瑞医药围绕“精准管理、降本增效”,推进组织运营Jìn化,加速Zhuàn型Shēng级。

  今年上半年,恒瑞医药高管团队发生重大调整:空Quē近Yī年的Zǒng经理一职由戴洪斌补位,这位“年轻的老兵”长期在Héng瑞工作,经多岗位历练积累了丰富的管理经验和行业视野;新任命Zhāng晓静、王泉人为公司副总经理,分别负责肿瘤和Fēi肿瘤线的Lín床研发。调整后,公司高管团队进一步年轻化、专业化,推动公司科技创新和国Jì化发展战略不断取得新进展。

  而Gèng深层次看,运营改革对于公司的积极影响已开始显现。通过进一步加强基础管理,切实提高了人均单产Shuǐ平。分析半年报有关数据能够看出,降本增效成效明显,其中销Shòu费用降幅约30%。

  今年初,恒瑞医药启动股Piào回购。此次发布半年报的同Shí,公司宣布将此前回购股票用于新的员工持股计划,预计将有1000余名员工获得不超过1200万股Gǔ票的激励,拟受让价格为公司回购股票均价的15%。

  在不断健全优化Gōng司治理的同时,恒瑞医药也一如Jì往Jiàn行社会责任。上半年,连云港、上海等恒瑞医药主要研发生产基地所在城市发生Yì情反弹,公Sī积极支持各Dì疫情防控,累计捐赠了600万元的款物。同时,公司与上海医药联合设立的“Shàng远爱心公益”专项基金也向云南省大理州援建了Xiāng村公益医疗项目。

  分析人士指出,恒Ruì医药Suī然短期内Yè绩承压,但其稳健的财务状况和坚定的研发投入,以及面对复Zá形势所展现出的战略定力,有望引领公司穿越周期、实现长期价值。

恒瑞医药上半年研发投入近30亿元 11个创新药上市60余创新药在研

  中国经济网北京8Yuè22日讯(记者 郭文培)8月19日晚间,恒瑞医药发布2022年上半年业绩报告。上半年公司实现营业收入102.28亿元,Guī母净利润21.19亿元。有分Xī指出,恒瑞医药虽然短期内业绩承压,但其稳健的财务状况和坚定的研发投入,以及Miàn对复杂形势所展现出的战略定力,有望引领公司穿越周期、实现长期价值。

  集采仿制药收入断Yá式下跌、多款创新药执行新医保Tán判价格、疫情导致产品销售受到冲击、原辅材料及能源价格、物流成本ChíXùShàng涨、研发TóuRù继Xù加大……面对日趋复Zá的内外部环境,今年上半年,恒瑞医药收入出现大幅下滑。从财务数据看,自去年以来围绕“精准管理、降本增Xiào”,恒瑞医药推进组织运营进化已初见成效,销售费Yòng明显下降。而高额的研Fā投入虽然在很大程度上影响了当期利润,但为其长远发展Tí供了有力支撑。截至报告期末,其有11款创新药上市,60余创新药在研。

  财务长期健康,持续回报投资者

  财务报表相当于“体检Biǎo”,最能Fǎn映一家公司的健康程度。

  从此次半年报披露的财Wù报表来看,虽然业绩有所下滑,恒瑞医药仍继续保持了长期以来稳健规范De财务管理。据2022年上半年合Bìng资产负债表,公司没有短Qī借款或长期借款等有息负债;持有货币资金134亿、交易性金融资产51亿,合计持有流动Zī金达185亿;资Chǎn负债率仅为10.1%,商誉为零。

  健康的财务状况对企业发展定力是很好的支撑。恒瑞医药去年以来虽然营收压力较大,但始终未Zài研发投入上节流。同时Huán坚持给股东分红。

  今年4月,恒瑞医药在发布2021年年报的同时,公布了年度分红方案,向全体股东Měi10股派发现金股利1.60元(含税),合计分红10亿多元。而纵观上市以来的20余年,恒瑞医药只在上市时募Zī4亿多元,后续坚持每年分红,累计现金分红金额超59.5亿元,是累计融资é的12倍多。

  坚定加码研Fā,已上市创新药增至11款

  Bào告显示,2022年上Bàn年,恒瑞医药累计YànFā投入达到29.09亿元,Tóng比增加12.74%,研发投入占销Shòu收入De比重同比提升至28.44%,创历史新高。

  经过多年发展,恒瑞医药已经打造形成了一Zhī5000多人的Guī模化、专业化、能力全面的研发团队,先后在连云港、上海、成都、美国和欧Zhōu等地设立了研发中心,以满足多个疾病领域管线对新分子Shí体的发现Hé开发需求。

  报告期内,恒瑞医药加快推进Zǎo期研发与转化Yī学建设,跟进靶点前移的行业发展趋势,研发团队对新颖和不确定性高的靶点开展了大Liàng预研工作,以高质量的内部数据支持早期开发策略选择。此外,转化医学团队立足疾病Yǔ靶点生物Xué,结合公司进入临床开发分子的特点,Jī极开展适应症拓展与联合用药研究,充分挖掘候选分子的临床价值。面对上半年疫情不利因素的影响,研Fā团队率先复工复产,共完成转化医学研究超过15项,保证了管Xiàn产品研发的顺利推进。

  进入研发链条后端,丰富的创新成果更是体Xiàn了巨额研发投入的价值。上半年恒瑞医药在研创新药达60多个,在国内Wài开展260多项临床研究。创新药临床试验进度加快,自主研发的AR抑制剂瑞维鲁胺片获批上市,已上市创新药增至11款,位居国Nèi同行业前Máo;马来酸吡咯替尼片第2Gè适应症获批上Shì,Jìn一步拓展在乳腺癌领域的应Yòng。4个产品进入Shàng市申报阶段,包括PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液、HR20033片、SHR8008胶囊、SHR8554Zhù射液,治疗领域涉及癌症、糖尿病、抗感Rǎn、镇痛等。此外,还有卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿Pà替尼、SHR0302等20余个产品的29项临床研究取得进展,其中2项达到Ⅲ期或国际多中心Ⅲ期终点、7项进入ⅢQī或国Jì多中心Ⅲ期临床、10项进入Ⅱ期临床、10项进入Ⅰ期临床。

  另外在项目注册方面,报告期内共取得创新药制剂生产批件2个、仿制药制剂生产批件11Gè;取得药品Lín床批件26个;取得2个品种的一致性Píng价批件;1项临床试验被纳入美国FDA孤儿药资格认定。专利申请和维持工作顺利开展,报Gào期内Tí交国内新申请专利113件、国际PCT新申请44件,获得国内授权65件、国外授权60Jiàn。

  同时,恒瑞医药继续加强技术平台建设,为创新研Fā打基础谋长远。依托国家级企Yè技术中心和博士后科研GōngZuò站、国家分子靶向药物工程研究中心、“国家重大新药创Zhì”专项孵化基地等,公司产生了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体偶联药物(ADC)、双/多Tè异性抗体、基因治疗等。其Zhōng多个重要产品已进入不同临床阶段,如抗 HER2 ADC 产品 SHR-A1811已快速进入临床Ⅲ期研究、PD-L1/TGFβ ShuāngTè异性抗体药物 SHR-1701 快Sù推进多项临床ⅢQī研究。

  基于创新研发Biǎo现出来的活力和潜力,今年以来恒瑞医药在国内外有关评选中屡获佳绩,如在全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布的《Pharma R&D Annual Review 2022》依据临床研发规模所评选出的全球医药企业TOP25榜单中排名第16位。

  稳步推进国际化,学术成果受到国际认可

  国际化方面,报告显示上半年恒瑞医药海外研发投入5.19亿Yuán,占总体研发投入的比重达到17.85%,稳步Tuī进国际化。

  报告中,恒瑞Yī药表示,其坚持自主研发与开放合作Bìng重,在内生发展的Jī础上加强国际合作,将积极探索与跨国制药企业的交流合作,实现研发成果的快Sù转化。分析人士认为,这或许表Míng长期以来坚持自研为主的恒瑞医药,在国际化上可能采取更加开放的姿态。

  今年上半年,Héng瑞医药创新药有关临床研究成Guǒ继续亮眼国际学术界。吡咯替Ní、阿帕替尼、阿得贝利单抗、SHR2554等创新药的30余项重要研究成果在Lancet Oncology(柳叶刀?肿瘤学)、Journal of Clinical Oncology(临床肿瘤学杂志)等国际权威学术期刊发表,累计影响因子达523.381分,充分展现自主创新实力。

  而在具体产品的进展上,上半年恒瑞医药共计开展近20项国际临床试验。公Sī首个国际多中心ⅢQī临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替Ní治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已在中国递交上市申请,项目团队已经启动美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作;海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症Shì应症(CIT)获FDA授予的孤儿药资格认定,有WàngZài后续研发及商Yè化开展等方MiànXiǎngShòu一定的政策支持;多个项目在美国、ōu洲、亚太等多个国家和地区获得临床试验资格,SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多个产品顺利进行全球同步开发。

  此外公司仿制Yào也持续拓展海外市场,钆特酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液相继在美国获批上市,公司共在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在Nèi的23个注册批件,并持续积极开拓新兴市场。

  运营改革初见成效,公司治理持续优化

  去年以来,面对行业变革Hé竞争加剧新形势,恒瑞医药围绕“精准管理、降本增效”,推进组织运营进化,加速转型升级。

  今年上半年,恒瑞医药高管团队发生重大调整:空缺近一年的总经理一职由戴洪斌补位,这位“年轻的Lǎo兵”长期在恒瑞工作,经多Gǎng位历练Jī累了丰富的管理经验和行业视野;新任命张晓静、王泉人为公司副总经理,分别负责肿瘤和非肿瘤线的临Chuáng研发。调整后,公司Gāo管团Duì进一Bù年轻化、专业化,Tuī动公司科技创新和国际化发展战略不断取得新进展。

  而更深层次看,运营改革对于公司的积极影响已开始显现。通过进一步加强基础管理,QièShí提高了人Jūn单产水平。分析Bàn年报有关数据能够看出,降本增效成效明Xiǎn,其中销售费用降幅约30%。

  今年初,恒Ruì医Yào启动股Piào回购。此次发布半年报的同Shí,公司宣布将此前Huí购股票用于新的Yuán工持Gǔ计划,Yù计将有1000余名员工获得不超过1200万股Gǔ票的激励,拟Shòu让价Gé为公司回购股票均Jià的15%。

  在不断健全优化公司治理的同时,恒瑞医药也一如既往践行社会责任。上半年,Lián云港、上海等恒瑞医药Zhǔ要研发Shēng产基地所在城市发生疫情反弹,公司积极支持各地疫情防控,累Jì捐赠了600万Yuán的款物。同时,公司与上海医药联合设立的“尚远爱心公益”专项基金也向云南省大理州援建了乡村公益医Liáo项目。

  Fèn析人士指出,恒瑞医药Suī然短Qī内业绩承压,但其稳健的财务状况和坚定的研发投入,以及面对复杂形势所展现出的战略定力,有望引领公司穿越周期、实现长期价Zhí。

恒瑞医药2022年半年报点评:多方面因素影响业绩,员工持股计划彰显信心

  事件:

  公司发布2022年半年报,实现营业收入102.28亿元,同比-23.08%;归母净利润21.19亿元,同比-20.55%;扣FēiGuī母净利润20.09亿元,同比-24.12%;经营性净现金流8.45亿元,同比-43.57%;EPS 0.33元。业绩低于市场预期。

  点评:

  多方面因素影响业绩,研发投入持续加大:2022Q1~Q2,GōngSī单季度营业收入分别为54.79/47.50亿元,同Bǐ-20.93%/-25.42%;归母净利Rùn12.37/8.82亿元,同比-17.35%/-24.65%;扣非归母净利润11.80/8.29Yì元,同比-19.80%/-29.52%。

  收入方面的影响因素主要包括:

  1) 仿制药带量采购:自2018年以来,公司Shè及国家集采的仿制Yào共有35个,中选22个,Zhōng选价平均降幅74.5%。2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及8个药品,2022年上半年销售收入仅2.5亿元,较去年同期减少17.6亿元, 同比下滑88%,集采仿制药收入断崖式下跌。

  2) 创新药谈判降价:2022年1月1日Qǐ,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价Gé,平均降幅33%,加之疫情反复、产品准入难等因素,创新药收入增长较慢,甚至个别创新药由于价格降幅Jiào大,上半年销售金额环比有所下降。

  3) 新冠疫情:国内疫情多点散发,相当一部分医疗机构日常诊Liáo业务量缩减,Gōng司产品销售受到Jiào大影响,麻醉条线及造影剂条线销售收Rù同比分别下滑33%、28%,尤其是疫情较为严重的上海、郑州地区,产品销售下Xiáng明显,若按公司产品全国平均增长率测算,上述两地销售规模上半年分别减少1亿元以上;Tóng时,产品出口订单出现积压,部分海外业Wù需求未能及时转化为销售收入。

  利润方面的影响因素包括:

  1) 成本上Shēng:主要原辅材料及能源价格持续上涨,同时叠加疫情影响带来的物流成本上Zhàng、产能利用率降低,报告期内公司的整体Shēng产经营成本有所提高。

  2) 研发投入加大:为不断增强研发实力,公司坚定加大研发投入,2022年上半年累计Yàn发Tóu入达Dào29.09亿元,同比增加12.74%,研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%,其中费用化研发投入21.84Yì元,研发Fèi用占销售收入比重同比提升至21.36%,虽然在很大程度上影响了当期利润,但为公司长远发展提供了有力支撑。

  加强销售管理,以学术推广带动销售增长:2022H1公司销售费用32.67亿Yuán,销售费用Shuài31.94%,同比下降3.14pp。公司通过提升销售人员人均单产、精Jiǎn销售人员、完善产品调售流程等方式促进了销售工作提质增效,并整合市场及医学团队, 加速学术推广。2022H1,公司30余项重要研究成Guǒ获Děi国际认可,相继在多个全球顶级期刊发表,累计影响因子达523.381分,其中接收及发表18篇重磅研究论文(影响因子>10分)。 创新Yàn发硕果累累,产品竞Zhēng力持续增强:2022H1,公司自主研发的创新药瑞维鲁胺片获批上市,已上市创新药增至11款,位居国内同行业前茅。马Lái酸吡咯替尼片第2个适Yīng症获批上市,用YúHER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。4项上市申请获NMPA 受理:阿得贝利单Kàng注射液上市许可申请获受理,用于一线广泛期小细胞肺癌治疗;SHR8008胶囊上市许可申请获受Lǐ, 用于急性外阴阴道假丝酵Mǔ菌病治Liáo;SHR8554注射液上市许可申请获受理, 用于腹部手术后中重度疼痛治疗;HR20033片上市许可Shēn请获受理,用于2型Táng尿病成人患者治疗。公Sī多年来Chí续大力投入研发,已经进入创新成果收获期, 产品梯队竞争力持续增强,将为公司长远发展奠定坚实的基础。

  员工持股计划彰显信心,调动员工积极性Hé创造性利好长远发展:公司发布《2022年Yuán工持股计划(草案)》,参加对象总人数Bù超过1,158人(不含Yù留份额),其中Gōng司董事(不含独立董事)、监事、高级管理人员不超过15人(不含预留份额)。股票来源为公司回购专用证券账户中已回购的公司股份,Yuán工拟受让Gōng司回购股份的数量不超过1,200万股(含预留份额),约占Yuán工持股计划草案公告日公司股本总额的0.19%。标的股票分三期解锁,解锁时点分别为自公司公告Zuì后一笔标的股票过户至本Cì员工持股计划名Xià之日起满12个月、24个月、36个月,每期解锁的标的股票比例分Biè为40%、30%、30%。公司层面De业绩考核指标包括Chuàng新药销售收入、新分Zǐ实体IND 获批数量、创Xīn药申报并获得受理的NDA Shēn请数量(包含新适应症)三项,根据指标的完成情况,设定100%、90%、0%三个解锁比例,以三Xiàng指标中任一指标对应的最低解锁比例确定当期解锁比例。本次员工持股计划将建立和完善公司、股东和员工的利益共Xiǎng机制,调动员工的Jī极XìngHé创造性,提高员工凝聚力和公司竞争力, 促进公司长期、持续、健Kāng发展。

  盈利Yù测、估值与评级:考虑到公司上半年业绩低于我们Cǐ前预期,且部分影响业绩的因素可能对未来的经营产生持续影响,下调2022~2024年归母净利润预测为43.36/51.66/61.89亿元(原预测为48.03/55.58/63.38亿元,分别下调9%/7%/2%),同比-4.28%/+19.14%/+19.79%,按最新股本测算EPS 为0.68/0.81/0.97元,现价Duì应PE 为53/44/37倍,维持“增持”评级。

  风险提示:药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药Yàn发失败的风险。

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