恒瑞医药上半年研发投入近30亿元 11个创新药上市60余创新药在研

  中国经济网北京8Yuè22日讯(记者 郭文培)8月19日晚间,恒瑞医药发布2022年上半年业绩报告。上半年公司实现营业收入102.28亿元,Guī母净利润21.19亿元。有分Xī指出,恒瑞医药虽然短期内业绩承压,但其稳健的财务状况和坚定的研发投入,以及Miàn对复杂形势所展现出的战略定力,有望引领公司穿越周期、实现长期价值。

  集采仿制药收入断Yá式下跌、多款创新药执行新医保Tán判价格、疫情导致产品销售受到冲击、原辅材料及能源价格、物流成本ChíXùShàng涨、研发TóuRù继Xù加大……面对日趋复Zá的内外部环境,今年上半年,恒瑞医药收入出现大幅下滑。从财务数据看,自去年以来围绕“精准管理、降本增Xiào”,恒瑞医药推进组织运营进化已初见成效,销售费Yòng明显下降。而高额的研Fā投入虽然在很大程度上影响了当期利润,但为其长远发展Tí供了有力支撑。截至报告期末,其有11款创新药上市,60余创新药在研。

  财务长期健康,持续回报投资者

  财务报表相当于“体检Biǎo”,最能Fǎn映一家公司的健康程度。

  从此次半年报披露的财Wù报表来看,虽然业绩有所下滑,恒瑞医药仍继续保持了长期以来稳健规范De财务管理。据2022年上半年合Bìng资产负债表,公司没有短Qī借款或长期借款等有息负债;持有货币资金134亿、交易性金融资产51亿,合计持有流动Zī金达185亿;资Chǎn负债率仅为10.1%,商誉为零。

  健康的财务状况对企业发展定力是很好的支撑。恒瑞医药去年以来虽然营收压力较大,但始终未Zài研发投入上节流。同时Huán坚持给股东分红。

  今年4月,恒瑞医药在发布2021年年报的同时,公布了年度分红方案,向全体股东Měi10股派发现金股利1.60元(含税),合计分红10亿多元。而纵观上市以来的20余年,恒瑞医药只在上市时募Zī4亿多元,后续坚持每年分红,累计现金分红金额超59.5亿元,是累计融资é的12倍多。

  坚定加码研Fā,已上市创新药增至11款

  Bào告显示,2022年上Bàn年,恒瑞医药累计YànFā投入达到29.09亿元,Tóng比增加12.74%,研发投入占销Shòu收入De比重同比提升至28.44%,创历史新高。

  经过多年发展,恒瑞医药已经打造形成了一Zhī5000多人的Guī模化、专业化、能力全面的研发团队,先后在连云港、上海、成都、美国和欧Zhōu等地设立了研发中心,以满足多个疾病领域管线对新分子Shí体的发现Hé开发需求。

  报告期内,恒瑞医药加快推进Zǎo期研发与转化Yī学建设,跟进靶点前移的行业发展趋势,研发团队对新颖和不确定性高的靶点开展了大Liàng预研工作,以高质量的内部数据支持早期开发策略选择。此外,转化医学团队立足疾病Yǔ靶点生物Xué,结合公司进入临床开发分子的特点,Jī极开展适应症拓展与联合用药研究,充分挖掘候选分子的临床价值。面对上半年疫情不利因素的影响,研Fā团队率先复工复产,共完成转化医学研究超过15项,保证了管Xiàn产品研发的顺利推进。

  进入研发链条后端,丰富的创新成果更是体Xiàn了巨额研发投入的价值。上半年恒瑞医药在研创新药达60多个,在国内Wài开展260多项临床研究。创新药临床试验进度加快,自主研发的AR抑制剂瑞维鲁胺片获批上市,已上市创新药增至11款,位居国Nèi同行业前Máo;马来酸吡咯替尼片第2Gè适应症获批上Shì,Jìn一步拓展在乳腺癌领域的应Yòng。4个产品进入Shàng市申报阶段,包括PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液、HR20033片、SHR8008胶囊、SHR8554Zhù射液,治疗领域涉及癌症、糖尿病、抗感Rǎn、镇痛等。此外,还有卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿Pà替尼、SHR0302等20余个产品的29项临床研究取得进展,其中2项达到Ⅲ期或国际多中心Ⅲ期终点、7项进入ⅢQī或国Jì多中心Ⅲ期临床、10项进入Ⅱ期临床、10项进入Ⅰ期临床。

  另外在项目注册方面,报告期内共取得创新药制剂生产批件2个、仿制药制剂生产批件11Gè;取得药品Lín床批件26个;取得2个品种的一致性Píng价批件;1项临床试验被纳入美国FDA孤儿药资格认定。专利申请和维持工作顺利开展,报Gào期内Tí交国内新申请专利113件、国际PCT新申请44件,获得国内授权65件、国外授权60Jiàn。

  同时,恒瑞医药继续加强技术平台建设,为创新研Fā打基础谋长远。依托国家级企Yè技术中心和博士后科研GōngZuò站、国家分子靶向药物工程研究中心、“国家重大新药创Zhì”专项孵化基地等,公司产生了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体偶联药物(ADC)、双/多Tè异性抗体、基因治疗等。其Zhōng多个重要产品已进入不同临床阶段,如抗 HER2 ADC 产品 SHR-A1811已快速进入临床Ⅲ期研究、PD-L1/TGFβ ShuāngTè异性抗体药物 SHR-1701 快Sù推进多项临床ⅢQī研究。

  基于创新研发Biǎo现出来的活力和潜力,今年以来恒瑞医药在国内外有关评选中屡获佳绩,如在全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布的《Pharma R&D Annual Review 2022》依据临床研发规模所评选出的全球医药企业TOP25榜单中排名第16位。

  稳步推进国际化,学术成果受到国际认可

  国际化方面,报告显示上半年恒瑞医药海外研发投入5.19亿Yuán,占总体研发投入的比重达到17.85%,稳步Tuī进国际化。

  报告中,恒瑞Yī药表示,其坚持自主研发与开放合作Bìng重,在内生发展的Jī础上加强国际合作,将积极探索与跨国制药企业的交流合作,实现研发成果的快Sù转化。分析人士认为,这或许表Míng长期以来坚持自研为主的恒瑞医药,在国际化上可能采取更加开放的姿态。

  今年上半年,Héng瑞医药创新药有关临床研究成Guǒ继续亮眼国际学术界。吡咯替Ní、阿帕替尼、阿得贝利单抗、SHR2554等创新药的30余项重要研究成果在Lancet Oncology(柳叶刀?肿瘤学)、Journal of Clinical Oncology(临床肿瘤学杂志)等国际权威学术期刊发表,累计影响因子达523.381分,充分展现自主创新实力。

  而在具体产品的进展上,上半年恒瑞医药共计开展近20项国际临床试验。公Sī首个国际多中心ⅢQī临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替Ní治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已在中国递交上市申请,项目团队已经启动美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作;海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症Shì应症(CIT)获FDA授予的孤儿药资格认定,有WàngZài后续研发及商Yè化开展等方MiànXiǎngShòu一定的政策支持;多个项目在美国、ōu洲、亚太等多个国家和地区获得临床试验资格,SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多个产品顺利进行全球同步开发。

  此外公司仿制Yào也持续拓展海外市场,钆特酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液相继在美国获批上市,公司共在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在Nèi的23个注册批件,并持续积极开拓新兴市场。

  运营改革初见成效,公司治理持续优化

  去年以来,面对行业变革Hé竞争加剧新形势,恒瑞医药围绕“精准管理、降本增效”,推进组织运营进化,加速转型升级。

  今年上半年,恒瑞医药高管团队发生重大调整:空缺近一年的总经理一职由戴洪斌补位,这位“年轻的Lǎo兵”长期在恒瑞工作,经多Gǎng位历练Jī累了丰富的管理经验和行业视野;新任命张晓静、王泉人为公司副总经理,分别负责肿瘤和非肿瘤线的临Chuáng研发。调整后,公司Gāo管团Duì进一Bù年轻化、专业化,Tuī动公司科技创新和国际化发展战略不断取得新进展。

  而更深层次看,运营改革对于公司的积极影响已开始显现。通过进一步加强基础管理,QièShí提高了人Jūn单产水平。分析Bàn年报有关数据能够看出,降本增效成效明Xiǎn,其中销售费用降幅约30%。

  今年初,恒Ruì医Yào启动股Piào回购。此次发布半年报的同Shí,公司宣布将此前Huí购股票用于新的Yuán工持Gǔ计划,Yù计将有1000余名员工获得不超过1200万股Gǔ票的激励,拟Shòu让价Gé为公司回购股票均Jià的15%。

  在不断健全优化公司治理的同时,恒瑞医药也一如既往践行社会责任。上半年,Lián云港、上海等恒瑞医药Zhǔ要研发Shēng产基地所在城市发生疫情反弹,公司积极支持各地疫情防控,累Jì捐赠了600万Yuán的款物。同时,公司与上海医药联合设立的“尚远爱心公益”专项基金也向云南省大理州援建了乡村公益医Liáo项目。

  Fèn析人士指出,恒瑞医药Suī然短Qī内业绩承压,但其稳健的财务状况和坚定的研发投入,以及面对复杂形势所展现出的战略定力,有望引领公司穿越周期、实现长期价Zhí。